儿科徐医生儿童用药黑名单(最新儿童用药黑名单)
蒲地蓝口服液是不是禁止幼儿使用了?
蒲地兰消炎口服液是一种在临床上广泛使用的清热解毒类中成药,成人和儿童均可服用,其主要成分为蒲公英、苦地丁、板蓝根、黄芩,功能主治为清热解毒,抗炎消肿,动物试验证实其对大肠杆菌、脆弱拟杆菌和金黄色葡萄球菌有一定的抑 *** 用,并有一定的退热作用,在临床上可用于治疗疖肿、腮腺炎、咽炎、扁桃体炎等。
近年来,蒲地兰消炎口服液已经成为了老百姓眼中的“明星药品”,尤其是一些家长,把蒲地兰消炎口服液当作预防和治疗感冒的首选药物,认为其既可抗炎,又能退热解毒,而且没有什么毒副作用,孩子只要出现咽痛、咳嗽等症状,立即就买来服用,其实我们都知道,中药是要辩证施治的,蒲地兰消炎口服液更适用于风热感冒,而不适用于风寒感冒,医生需要辩证后才能决定药物的选择,家长随意给孩子用药很容易贻误病情。
看过蒲地兰消炎口服液药品说明书的人都知道,其说明书上不良反应项下为“尚不明确”,尚不明确并不是绝对安全,而是对其不良反应知之甚少,更值得大家警惕,中药同样也有毒副作用。我们要知道,西药在上市前都要进行严格的人体临床试验,通过临床试验研究来验证药品的安全性和有效性,然后向药监部门提出上市申请,药监部门审核批准后才能够上市销售,上市后还要进行药品再评价,继续监测药品的安全性和有效性,如果出现严重不良反应,那么药品则会被撤市,而中成药不需要进行人体临床试验便可上市销售,因此,大多数中成药说明书不良反应项下都会注明“尚不明确”。
随着临床使用时间的延长,蒲地兰消炎口服液也表现出了一些不良反应,为了保障民众的用药安全,国家食品药品监督管理局(CFDA)于2018年10月发布关于修订蒲地兰消炎制剂说明书的公告,要求各生产厂家修改药品说明书“不良反应、禁忌和注意事项”三项内容:
这次修改蒲地兰消炎口服液药品说明书,并不意味着儿童要禁用该药,而是我们知道了该药并不是我们想象的绝对安全的,也是有不良反应的,我们给孩子使用时应更加谨慎,以减少对孩子不必要的伤害。此外,咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染是由病毒感染所引起的,是一种自愈性疾病,一般5-7天便可自愈,蒲地兰消炎口服液并没有被证明能缓解感冒症状或缩短感冒病程,盲目的使用是不可取的,让孩子多休息、多饮水,保持室内空气流通,预防继发性细菌感染,才是治疗上呼吸道感染更好的 *** 。
参考文献:
蒲地兰消炎口服液说明书
中国儿童普通感冒规范诊治专家共识(2013年)
CFDA官网
2018国家食药总局根据临床对蒲地蓝药品不良反应评估结果,要求药品生产企业对蒲地蓝口服液药品说明书进行修订,内容有:
1、【药品不良反应】:包括恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力及头晕;皮疹、瘙痒和过敏。
2、【药物禁忌】:包括本品和其所含成分过敏者禁用。
3、【注意事项】:包括过敏体质者慎用;孕妇慎用;腹痛、喜暖、泄泻和脾胃虚寒者慎用。
根据修订的说明书,强调了蒲地蓝有上述不良反应;蒲地蓝主要事项也要求,孕妇慎用、过敏体质慎用、脾胃虚寒慎用。蒲地蓝过敏者禁忌。
因此,专家共识,蒲地蓝口服液对儿童更是应该慎用或不用。
1、小儿更容易发生过敏:
虽然蒲地蓝口服液对小儿感冒发热有消炎作用,但是,我们大家仔细想想,小儿的体质与成人不同,小儿免疫系统发育不成熟,对体外异性物质容易过敏。
2、对小儿胃肠功能和脾胃损害:
同时小儿的脾胃功能不稳定,稍微喂养不当,就会出现恶心呕吐、腹痛腹泻,而蒲地蓝成分多是清热解毒,其性较寒,口服不慎也许就会让孩子雪上加霜。
3、小儿不适于应用复方中成药:
蒲地蓝口服液也一种中成药,复方制剂,主要成分是蒲公英、苦地丁、板蓝根和黄芩,用于小儿清热解毒、抗炎消肿类疾病,比如咽炎、扁桃体炎、腮腺炎及各种疖肿。
但是,小儿对于所有的复方制剂均不适合应用,因为,孩子的各系统发育不完善,远期不良反应存在不确定性,因此一般复方制剂专家均建议慎用或不用。
4、蒲地蓝并不适合流感等上呼吸道感染疾病:
蒲地蓝对普通感冒有一定疗效,但是对于流感这之类风寒感冒是没有什么效果的。对细菌感染更没有作用。
总而言之,蒲地蓝口服液是中成药,可以清热解毒,但是,由于其不良反应、禁忌等涉及小儿方面,因此,专家建议小儿慎用或不用,孕妇禁忌。
倒不是禁止幼儿使用。
2019年最新的用药黑名单中表明,蒲地蓝消炎口服液,儿童、孕妇慎用。原因:2018年10月,药监局要求修改说明书,该药品存在众多不良反应,孕妇和孩子都必须谨慎使用。
但是既然不良反应较多,还是建议用药时多加注意,儿童、孕妇更好别用。
2021儿童用药黑名单:这些药,儿童慎用、禁用,看看你家有吗?
儿童的用药安全,一直是父母关心的话题。
最近几年,许多我们常见的药品,已经被国家药监局划为儿童禁用药。 如安乃近、庆大霉素、柴胡注射液……
我们整理了2021年儿童用药黑名单,同时还准备了儿童家庭常备药清单,方便大家收藏保存!
1、感冒用药黑名单
小儿氨酚黄那敏
属于复方感冒药,含有退热成分对乙酰氨基酚,与退热药物同时使用,有用药过量风险。
2 岁以下小儿禁用,6 岁以下儿童不推荐使用。
小儿氨酚烷胺颗粒
属于复方感冒药,含有金刚烷胺,过量服用有兴奋、胡言乱语、惊厥、心律失常等症状。
在说明书【禁忌】项中增加“ 因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。 ”
小儿伪麻美芬滴剂
属于复方感冒药,含有伪麻黄碱及右美沙芬,伪黄麻碱有神经兴奋作用,而右美沙芬过量有抑制呼吸的风险。
2018年国家药品监督管理局决定注销小儿伪麻美芬滴剂等5个药品注册批准证明文件。
2、发烧用药黑名单
尼美舒利
退烧药尼美舒利可造成儿童肝脏和中枢神经系统损伤,说明书禁忌明确“ 儿童用药:禁止12岁以下儿童使用 ”。
安乃近
安乃近可能会引起血液系统严重不良反应,如粒细胞缺乏症、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等。本品还可能引起严重过敏反应,如重症药疹、过敏性休克等。
本品禁用于18岁以下青少年儿童,即使是成人也不能作为首选用药。
安痛定
安痛定容易引起白细胞减少症和过敏性休克。 任何情况都不建议用。
赖氨匹林
16 岁以下的儿童使用本品可能发生瑞氏综合征。1~2周内患有水痘或流感样症状的儿童和青少年不应使用本品。
16 岁以下慎用,3 个月以下禁用
柴胡注射液
柴胡注射液可能引起过敏反应,严重时会造成休克。2018年国家药品监督管理局修订了柴胡注射液说明书并发布公告。 公告显示,修订要求禁忌项应当包括“儿童禁用”。
双黄连注射液
容易引发过敏休克, 4周岁及以下儿童、孕妇禁用。
3、咳嗽用药黑名单
含可待因的止咳药
含有可待因的止咳药,孩子使用有抑制呼吸的风险,甚至有死亡的风险。除此之外长期超剂量使用有成瘾性和依赖性等问题。
PS:除可待因,还要注意成分表中“罂粟壳”、“阿片粉”、“阿片酊”也有同样副作用。
(常见含可待因药品名)
2018 年 9 月6日,药监局修订含可待因感冒药说明书:18岁以下青少年儿童禁用。
含非那根(异丙嗪)的止咳药
异丙嗪副作用较大,可能导致两岁以下的孩子呼吸抑制甚至死亡。常见有伤风止咳糖浆、复方桔梗枇杷糖浆。
世界卫生组织曾提出警告:非那根(异丙嗪)禁用于 2 岁以下儿童,禁止作为镇咳药物来使用。
4、胃肠道疾病用药黑名单
庆大霉素
属于氨基糖苷类药物,不论是注射、雾化还是口服,如果孩子携带“药物性耳聋基因”,可能存在致聋风险。建议 儿童慎用。
牛黄解毒片
牛黄解毒片含有雄黄成分,摄入过量可能会出现肝硬化,周围神经病变等,造成三氧化二砷中毒,严重时可能致死。
2018年药监局就牛黄解毒片说明书修订中,增加本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。婴幼儿禁用。
藿香正气水
藿香正气水当中含有40~50%的酒精,外用内服都存在酒精中毒的风险,除此之外当中的成分生半夏,过量服用也存在毒性。
不建议儿童、孕妇及哺乳期妇女使用。
呋喃唑酮片
2018年7月12日,国家药品监督管理局官网发布公告,在【禁忌】项增加:葡萄糖-6-磷酸脱氯酶(G-6PD)缺乏者禁用。 在【儿童用药】项下增加:14岁以下儿童禁用。
5、抗病毒用药黑名单
利巴韦林
利巴韦林服用之后会引起神经系统、消化系统反应,出现晕眩、恶心、呕吐,腹泻等症状,另外对骨骼及呼吸系统都有风险,严重时会发生溶血性贫血、癌症。
婴幼儿不建议用
PS:孕期和哺乳期女性禁用,服药前后 6 个月,男女都需要避孕。
6、其他
茵栀黄注射液
注射后容易引起胃肠道出血、肾功能异常等不良反应,另外含有茵陈、栀子、黄芩、金银花制剂及成份中所列辅料,容易引起过敏反应。
建议:新生儿、婴幼儿禁用
匹多莫德
存在消化系统损害、皮肤损害等多种不良反应。 3岁以下儿童禁用。
7、含硼酸及硼酸盐
2020年4 月 8 日,药监局发布《关于修订含硼酸及硼酸盐药品说明书的公告》, 要求注明“婴儿禁用本品”“大面积皮肤损害者禁用本品”。
含硼酸及硼酸盐的药品常用在宝宝湿疹等皮肤问题上,常见药品名有以下几类:
*药物用量要严格按照说明书及医师嘱咐使用,切勿随意增减用量。
1、退烧药物
世界卫生组织和美国儿童学会推荐的儿童退烧药有两个,分别是布洛芬和对乙酰氨基酚。
对乙酰氨基酚 (3个月以上婴儿和儿童高热时首选药): 代表药是泰诺林、扑热息痛、必理通、小儿百服宁等。
布洛芬 (适用于对于6个月以上宝宝): 代表药是美林和芬必得。
2、腹泻药物
蒙脱石散 :成人及儿童急、慢性腹泻;
口服补液盐 :适应症为治疗腹泻引起的轻、中度脱水;
3、便秘药物:
乳果糖口服溶液: 纤维素制剂,孩子便秘严重时可遵医嘱使用。
4、鼻塞药物
生理性海水鼻腔喷雾剂 :使用生理盐水的渗出作用,可以减轻鼻腔里面粘膜的水肿,从而缓解症状。
5、抗过敏药物
氯雷他定糖浆 :用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕鼻塞以及眼部痒及烧灼感。
盐酸西替利嗪滴剂 :用于季节性或常年性过敏性鼻炎,由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。
孩子 健康 无小事,家长一定要仔细再仔细,安全用药一定做好两点,看清说明书和咨询医师后再使用!
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儿童用药需要注意什么呢?
不知道妈妈们有没有看过这样一则关于“儿童用药”的央视公益广告,太让人泪奔。
这个可爱的女孩叫付浠诺,5岁,本该是无忧无虑的童年时光,可以大声唱歌,可以热烈交流,但这些欢声笑语只属于别的孩子。
(图片来源: *** )
三年前一次不当用药,使她的听力越来越弱,后来,她再也听不到这个世界的声音……
儿童安全用药已成为社会问题
据统计:
我国平均每 4 个新生儿就有 1 个有用药不良反应;
我国每年 3万儿童因用药不当变成聋儿;
我国每年 6万儿童因药物不良反应离开世界;
不良用药死亡人数中,35%是儿童;
我国儿童死亡原因中,65%因为不良用药。
国家食药监局相关数据显示,我国3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的不足60种,90%的药品没有儿童剂型,尤其是粉末吸入剂、栓剂、糖浆剂、滴剂、气雾剂等种类更是很有限。
此外,多数药品说明书中仅有“小儿慎用或酌减”“谨遵医嘱”等描述,缺乏明确的儿童适应症和用法用量。
常见儿童用药误区
【误区一】擅自调整用药剂量
有的家长根据自己和别人的经验,自行调整用量,岂不知,剂量太大会引起毒副作用。要详细了解药品说明书和注意事项,要关注慎用和禁用信息,不可随意用成人药减量给孩子服用。
【误区二】多种药物混合服用
儿童发疾病时,家长买各种药物希望服药后起到混合叠加作用效果是错误的,特别复方制剂,往往造成药物成分叠加,对肝脏产生负荷及毒副作用;
【误区三】把药溶于牛奶、糖水中服用
由于牛奶、饮料、糖水等液体中含有多种物质,可能会与药物结合,影响药物的吸收,有的甚至会破坏药物的结构,从而影响药物治疗效果。
【误区四】别人能用我就用
如果不考虑个体差异,只凭道听途说跟风用药,只会用错药,甚至引发严重后果。
【误区五】偏方秘方治大病
有可能一些“偏方”药品里偷偷添加了并不适合儿童使用的药品,而这些药品会导致病情加重,使病情复杂,贻误治疗时机,引发更加严重的后果。
医生总结7类儿童抗生素使用禁忌
● 氨基糖苷类
常见:庆大霉素、阿米卡星、链霉素、卡那霉素、小诺米星、新霉素等
禁忌:6 岁以下儿童禁止使用,6岁以上慎用。
原因:可致肾毒性和耳毒性。
●大环内酯类:红霉素
禁忌:2 个月以内尽可能避免使用,2个月以上慎用或医生密切监护使用。
原因:严重者导致儿童肝脏损伤、肝功能衰竭。
●磺胺类:复方新诺明( *** Z-TMP)
禁忌:新生儿禁用、2岁以上医生指导下使用。
原因:新生儿表现为缺氧性全身发紫、新生儿黄疸。
●喹诺酮类药物
常见:诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、莫西沙星等。
禁忌:18岁以下的小儿及青少年不宜使用。
原因:可影响幼龄儿童关节和软骨发育。
● 氯霉素
禁忌:新生儿、早产儿禁用氯霉素,包括眼用制剂、搽剂和滴耳液。
原因:可致新生儿灰婴综合征。
●替硝唑、奥硝唑
禁忌:替硝唑口服:仅限3岁以上儿童治疗肠道阿米巴病;替硝唑注射剂:12岁以下儿童禁用;奥硝唑注射剂:建议3岁以下儿童不用。
原因:治疗厌氧菌感染的安全性和有效性尚不明确。
●四环素类药物
禁忌:8岁以下儿童禁用。
原因:可引起牙釉质发育不全、牙齿着色变黄和骨生长抑制。
除了上述药物,还有很多我们耳熟能详的药物都涉及儿童慎用或禁用的内容,而且国家已对这些药品说明书进行了修订,家长们一定不能掉以轻心!
为了孩子的身体健康,再遇到上面芽芽妈提到的药品一定要记得说不!
这些药有你给孩子用过的吗?记得提醒更多爸爸妈妈!
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