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有了发明专利的药怎么合法上市

  • 有了发明专利的药怎么合法上市(专利药上市公司)

    有了发明专利的药怎么合法上市(专利药上市公司)

    仅仅取得专利的药品可以由发明人生产或者在网上宣传甚至销售吗? 不可以。1 发明人要生产的话,必须有药品生产许可证,这个应该不用说了吧。法律依据:中华人民共和国药品管理法 第七条2 刚取得发明专利,应该是新药。而新药必须经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给新药证书。新药还得申请批准文号。法律依据:中华人民共和国药品管理法 第二十九条药品法对此有诸多规定,你...

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