药品先申请专利还是先审批(药品注册和专利申请的区别)
药品专利申请的步骤是什么?
药品配方类的技术一般申请的是发明专利。
发明专利申请流程:
1.检索同类型专利,可自主检索,也可委托 *** 机构更全面地检索。
2.准备申请文件,提交进入申请步骤。
3.获得受理通知书。
4.初步审查。发明专利申请,初审前发明专利申请首先要进行保密审查,需要保密的,按保密程序处理。
5.公布阶段。
6.实质审查。对专利申请是否具有新颖性、创造性、实用性以及专利法规定的其它实质性条件进行全面审查。
7.授权阶段。
发明专利申请材料准备:
请求书、权利要求书、说明书、说明书附图、说明书摘要、摘要附图、
《技术交底本》、
申请人身份证明:公司申请的提供营业执照副本、自然人申请的提供身份证复印件
自专利申请文件递交至专利局之日起,发明专利大概需要2年左右授权。
专利都是在国家知识产权局申请的。
关于药品申请专利??
这个事情确实很麻烦,如果从程序上讲,应该是先申请专利,以保证处方的独占性。专利的申请相对又比较简单,如果以你个人名义,申请下来大概要2年左右时间,官方费用1000元左右。更好找个专利事务所帮你做,无论是程序还是撰写,都比较在行。这里有很多事务所的人,当然找我也行, *** 费各不相同,大概在6000元左右。
再讲与药厂合作的事,这个比较麻烦。新药审批要经过二个过程,首先是临床前研究的审查,你需要向药监局提供处方分析、制剂工艺研究、质量标准研究、动物的药效毒理研究等的过程和结果,整个研究和审查过程大概要2~3年,如审查通过,会批给你《临床研究批件》,凭此再找5家大医院进行临床实验(就是给人吃),至少要进行2次,大概要1年多的时间,然后将临床实验结果再报给药监局,如果通过,就会发给你《新药证书》和《药品生产批件》,凭此就可以生产该药了。临床前研究的费用,大概要100万左右;临床研究费用视病症而定,至少也要300万吧。
现在的药厂,很少会从头投资的,因为结果不确定,风险太大。他们更愿意直接要《生产批件》。至少也要看到《临床研究批件》,他们才可能投资去做临床研究。除非你的处方确实有极佳的效果,可以使药厂相信这是一个开创市场的好品种。但这很难。
另外,中医秘方还存在一个通病:处方药味多,有部分不是常用药或是有毒的药。药味多,就意味着给制剂带来困难,不太适合做成中成药;不常用的药如果在国家药品标准中未收载,那需要补做的研究工作会成倍增加,很困难;有毒的药也是如此。
简单只能说这些,能不能开发成新药,也就意味着有没有必要申请专利,自己考虑吧。欢迎再问。
药品专利申请程序是怎样的?
药品配方类的技术一般申请的是发明专利,专利都是在国家知识产权局申请的。那么药品专利申请程序是怎样的?下面小编将为大家解答。希望我的回答能给你帮助,请继续往下阅读。
一、药品专利申请程序是怎样的?
(一)专利申请所需材料:
1、申请发明专利的,申请文件应当包括:发明专利请求书、摘要、摘要附图(适用时)、说明书、权利要求书、说明书附图(适用时),各一式两份。
2、申请实用新型专利的,申请文件应当包括:实用新型专利请求书、摘要、摘要附图(适用时)、说明书、权利要求书、说明书附图,各一式两份。
3、申请外观设计专利的,申请文件应当包括:外观设计专利请求书、图片或者照片(要求保护色彩的,应当提交彩色图片或者照片)以及对该外观设计的简要说明,各一式两份。提交图片的,两份均应为图片,提交照片的,两份均应为照片,不得将图片或照片混用。
(二)专利申请的流程:
1、确认需要申请的专利类型。
2、检索同类型专利,可自主检索,也可委托 *** 机构更全面地检索。
3、准备申请文件,提交进入申请步骤。
4、获得受理通知书。
5、初步审查。(若是发明专利申请,初审前发明专利申请首先要进行保密审查,需要保密的,按保密程序处理。在初审是要对申请是否存在明显缺陷进行审查,主要包
括审查内容是否属于《专利法》中不授予专利权的范围,是否明显缺乏技术内容不能构成技术方案,是否缺乏单一性,申请文件是否齐备及格式是否符合要求。若是
外国申请人还要进行资格审查及申请手续审查。不合格的,专利局将通知申请人在规定的期限内补正或陈述意见,逾期不答复的,申请将被视为撤回。经答复仍未消
除缺陷的,予以驳回。发明专利申请初审合格的,将发给初审合格通知书。对实用新型和外观设计专利申请,除进行上述审查外,还要审查是否明显与已有专利相
同,不是一个新的技术方案或者新的设计,经初审未发现驳回理由的。将直接进入授权秩序。)
6、公布阶段(特指发明专利申请)。发明专利申请从发出
初审合格通知书起进入公布阶段,如果申请人没有提出提前公开的请求,要等到申请日起满15个月才进入公开准备程序。如果申请人请求提前公开的,则申请立即
进入公开准备程序。经过格式复核、编辑校对、计算机处理、排版印刷,大约3个月后在专利公报上公布其说明书摘要并出版说明书单行本。申请公布以后,申请人
就获得了临时保护的权利。获得专利授权书。
7、实质审查(特指发明专利)。对专利申请是否具有新颖性、创造性、实用性以及专利法规定的其它实质性
条件进行全面审查。经审查认为不符合授权条件的或者存在各种缺陷的,将通知申请人在规定的时间内陈述意见或进行修改,逾期不答复的,申请被视为撤回,经多
次答复申请仍不符合要求的,予以驳回。实审周期较长,若从申请日起两年内尚未授权,从第三年应当每年缴纳申请维持费,逾期不缴的,申请将被视为撤回。
实质审查中未发现驳回理由的,将按规定进入授权程序。
8、授权阶段。实用新型与外观设计,在第五步审查合格后,就可以直接进入授权阶段了。
由此可以看出,只要你的提供的资料和文件符合申请标准,就可报送知识产权局,申请专利。通过小编的回答你已经了解了药品专利申请程序是怎样的?如果你在生活中还有其他法律问题,都可以来网站咨询,小编会热心为你解答。
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如何申请药品专利?
药品申请专利,首先要提交专利请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件,专利行政部门收到专利申请后,需要审查,符合专利法要求的,进行公布专利申请。
【法律依据】
《中华人民共和国专利法》第二十六条
申请发明或者实用新型专利的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。
请求书应当写明发明或者实用新型的名称,发明人的姓名,申请人姓名或者名称、地址,以及其他事项。
说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明,以所属技术领域的技术人员能够实现为准;必要的时候,应当有附图。摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。
权利要求书应当以说明书为依据,清楚、简要地限定要求专利保护的范围。
《中华人民共和国专利法》第三十四条
国务院专利行政部门收到发明专利申请后,经初步审查认为符合本法要求的,自申请日起满十八个月,即行公布。国务院专利行政部门可以根据申请人的请求早日公布其申请。
谁知道药方申请专利的流程?
药方一般可以申请发明专利。一般流程(发明和实用新型的都给你写下):准备申请资料,发明或实用新型专利请求书、权利要求书、说明书、说明书附图、说明书摘要、摘要附图、费用减缓请求书等文件;提交知识产权局申请,缴纳申请费。知识产权局进行审查,如果没通过会被驳回。那你可以提起申诉,修改。更详细的情况,你也可以到科易网第三方平台上看看有没适合的知识产权 *** 机构咨询了解下。
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