专利发明乙肝药（新药发明专利）

我家有个药方是用来治了乙肝的，并且也申请了专利，我想把这种药推广出去，具体该怎么操作呢？

有专利但并不能生产！药品的生产是需要批准文号的，专利不是批准文号。你私自生产销售，药监局会查你，还会罚你个底儿朝天。药品的批准文号需要向国家药监局申请，而国家局基本上是不会受理个人申请的，因为个人的实力有限，研发和化验的条件很难符合GMP要求，一般都是药厂、医院或者研究机构申请的。像你这种情况，建议卖掉专利，让有实力的药厂去做，自己得个专利钱就可以了。

我有一秘方可以治疗乙肝。但是治疗过程很长，可以申请专利吗？

可以的.这个就是例子申请号:CN200410023260.7

名称:一种治疗肝病的药

主分类号:A61K36/899(2006.01)I

分类号:A61K36/899(2006.01)I;A61K36/73(2006.01)I;A61K36/48(2006.01)I;A61K36/282(2006.01)I;A61K36/28(2006.01)I;A61K36/185(2006.01)I;A61K36/11(2006.01)I;A61P1/16(2006.01)I;A61P31/12(2006.01)I

申请（专利权）人:李怡初

发明（设计）人:李怡初

公开（公告）日:2007.05.16

公开（公告）号:CN1315518

专利 *** 机构:

*** 人:

申请日:2004.05.29

国产原研药即将获批，乙肝患者迎来首个国产口服创新药

据国家药监局药品审评中心官网显示，翰森制药研发的用于治疗慢性乙型肝炎的1类新药“艾米替诺福韦片”已进入“待审评”状态，预计将于近日获批，有望成为我国首个获批的国产原研新型二代替诺福韦。

众所周知的是，我国是全球“乙肝大国”，数据统计显示，我国慢性乙型肝炎病毒感染者约7000万例，其中慢性乙型肝炎患者约2000万 3000万例。近十年来，每年新增患者数量在100万左右，占甲乙类传染疾病的三分之一。目前，乙肝依然是我国发病率更高的传染病，构成了严重的公共卫生问题。

此前在第69届世界卫生大会上发布了首个针对病毒性肝炎的全球策略，即2030年消除病毒性肝炎作为重大公共卫生威胁，其核心目标是基于2015年的基线数据，2030年乙肝新发感染率减少90%，乙肝相关病死率减少65%。而据世界卫生组织估计，若保持现有的干预措施，到2030年我国仍将有6000万乙肝感染者和68万乙肝相关死亡病例，这距离世界卫生组织2030目标有相当大的差距。

而乙肝防控困难重重，很大程度上也因为国内目前的治疗手段依然有待改善。

乙肝是由乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）引起的慢性进展性疾病，如果没有得到及时有效的抗病毒治疗，疾病最终将进展为肝硬化、肝衰竭或肝细胞癌（HCC）而导致死亡。由于慢性HBV感染的发病机制较为复杂，目前尚未得到完全阐明。全球范围内针对乙肝的主要药物治疗手段以核苷（酸）类药物和干扰素疗法为主。治疗目标主要是达到病毒学应答和生物化学应答。进行长期有效的抗病毒治疗，清除或抑制HBV病毒。

虽然依据《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》推荐，乙肝治疗用药首选强效低耐药核苷（酸）类似物和聚乙二醇干扰素。前者主要包括丙酚替诺福韦、恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯三种药物，明确不建议使用拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定的临床使用。

但是，由于干扰素类药物疗效与费用性价比不高，外加需要长期注射，存在患者依从性的等问题，目前全球乙肝药物市场上干扰素类药物占比在不断下降，核苷（酸）类似物占据了主导市场，同时也是各家药企研发的主流方向。大量研究数据显示，采用核苷（酸）类似物治疗可强效抑制病毒复制，改善肝脏炎症，安全性较好，长期治疗可改善乙型肝炎肝硬化患者的组织学病变，显著降低肝硬化并发症和肝细胞癌的发生率，降低肝脏相关和全因病死率。

但是在国内，受价格等因素制约，核苷（酸）类似物药物治疗乙肝的渗透率依然有待提升。由于乙肝是一种慢性疾病，尚无法实现临床治愈，在与乙肝的长期斗争中，核苷（酸）类似物一方面会出现耐药性，另外部分核苷类药物对骨骼和肾脏造成损伤。因此，降低用药剂量，提升安全性也成为药物研发重中之重。低量、强效、耐药、安全的核苷类药物成为亟需被满足的临床需求。

目前，二代替诺福韦由于可降低用药剂量，提升安全性而成为众多药企布局的重点，而在众多在研品种中，翰森制药的艾米替诺福韦片也即将拔得头筹，成为首个获批上市的中国原创二代替诺福韦新药。

以艾米替诺福韦片为例，该药是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂，以与核苷类逆转录酶抑制剂类似的 *** 抑制逆转录酶。作为替诺福韦（TFV）的前药，通过优化结构，艾米替诺福韦比替诺福韦二吡呋酯拥有更高血浆稳定性，TFV暴露量低，安全性更高。

研究数据显示，和一代替诺福韦——富马酸替诺福韦酯(TDF)300mg相比, 艾米替诺福韦只需要少于1/10的剂量便可获得相似的抗病毒效用,药物对骨密度及肾脏影响较小。临床前研究结果显示了艾米替诺福韦的强效抑制乙型肝炎病毒（HBV）复制效应。早期临床研究结果也证实该药在 健康 志愿者和慢性乙型肝炎（CHB）患者中的良好耐受性和安全性，PK特征和疗效符合预期。

在2021亚太肝病学会年会上，南方医科大学南方医院与翰森制药联合发表了艾米替诺福韦在中国CHB患者中进行的大型Ⅲ期临床研究48周结果，该研究是一项随机、双盲、非劣效性临床试验，在中国49家研究中心开展，共入组1005例受试者。受试者以2:1的比例随机分配至试验组（艾米替诺福韦 25 mg）或对照组（TDF 300 mg）。

48周结果显示，在HBeAg阴性人群中，试验组HBV DNA

请问下专利号ZL200810146982.X是什么专利

一种治疗中晚期肿瘤、慢性乙肝的中药制剂及其制备 ***

申请号：200810146982.X 申请日：2008-08-29

摘要：本发明公开了一种治疗中晚期肿瘤、慢性乙肝的中药制剂及其制备 *** ,它是由干蟾皮经加工制成的药物活性成分与药物可接受的载体按一定的配比经加工制成的,该药物载体是由羧甲基纤维素钠、淀粉组成。本发明与现有剂型相比:具有工艺先进,药物含量高,增强了疗效,降低了药物的毒副作用,使得患者服药更加安全方便。

专利里边提到的是这个药的作用是“增强了疗效,降低了药物的毒副作用”，没有提到治愈，应该只是比现有的有效一点，但也不能治愈癌症。

如何申请治疗乙肝特效药品专利（祖传秘方）

申请专利应该到专利局去问吧，来这里做宣传很容易让人感觉“此地无银三百块”的。希望真能对患者有所帮助，也是功德无量的善事。

治疗乙肝获得专利

申请号/专利号： 200410065346

本发明公开了复方乙肝清，一料的复方乙肝清由如下中药配伍组成：、黄芪、绞股兰各500克，党参、猪茯苓、板蓝根、白芍各200克，灵芝、白求、贯众、升麻、紫丹参各150克、赤芍、地鳖虫、水蛭、白僵蚕、蚤休、紫河车各100克，冬虫夏草、甘草各50克。本复方乙肝清 *** 工序如下：①各组份中药晒干碾成细末调均匀；②以马鞭草500克加适当水煎取浓汁；③此汁代水泛丸备用。本复方乙肝清益气健脾，护肝补肾，活血化瘀，软坚消症，主治慢性迁延性肝炎及乙肝病毒携带者，调节免疫功能，清除血液和肝细胞内的毒素，促进肝细胞再生，改善临床症状和体征，恢复肝功能。

申请日： 2004年11月26日

公开日： 2005年09月21日

授权公告日：

申请人/专利权人： 夏金陵

申请人地址： 江苏省淮安市楚州区人才市场南侧巷内

发明设计人： 夏金陵

专利 *** 机构： 淮安市科翔专利事务所

*** 人： 曹征贵

专利类型： 发明专利

分类号： A61K35/84;A61P1/16;A61P31/14

现已取得专利。