药品申请专利与批准临床（药品申请专利与批准临床有何区别）

关于药品申请专利？？

这个事情确实很麻烦，如果从程序上讲，应该是先申请专利，以保证处方的独占性。专利的申请相对又比较简单，如果以你个人名义，申请下来大概要2年左右时间，官方费用1000元左右。更好找个专利事务所帮你做，无论是程序还是撰写，都比较在行。这里有很多事务所的人，当然找我也行， *** 费各不相同，大概在6000元左右。

再讲与药厂合作的事，这个比较麻烦。新药审批要经过二个过程，首先是临床前研究的审查，你需要向药监局提供处方分析、制剂工艺研究、质量标准研究、动物的药效毒理研究等的过程和结果，整个研究和审查过程大概要2～3年，如审查通过，会批给你《临床研究批件》，凭此再找5家大医院进行临床实验（就是给人吃），至少要进行2次，大概要1年多的时间，然后将临床实验结果再报给药监局，如果通过，就会发给你《新药证书》和《药品生产批件》，凭此就可以生产该药了。临床前研究的费用，大概要100万左右；临床研究费用视病症而定，至少也要300万吧。

现在的药厂，很少会从头投资的，因为结果不确定，风险太大。他们更愿意直接要《生产批件》。至少也要看到《临床研究批件》，他们才可能投资去做临床研究。除非你的处方确实有极佳的效果，可以使药厂相信这是一个开创市场的好品种。但这很难。

另外，中医秘方还存在一个通病：处方药味多，有部分不是常用药或是有毒的药。药味多，就意味着给制剂带来困难，不太适合做成中成药；不常用的药如果在国家药品标准中未收载，那需要补做的研究工作会成倍增加，很困难；有毒的药也是如此。

简单只能说这些，能不能开发成新药，也就意味着有没有必要申请专利，自己考虑吧。欢迎再问。

如果要申请药品类的专利，符合符合哪些要求，药品专利的授权条件是什么?

与其他专利一样，药品专利的授权首先要满足最基本的新颖性、创造性和实用性标准。其次，新化合物除必要的理化数据外，还必须记载该化合物的至少一种用途和支持该用途的实验室或临床药效学数据。

最后药品专利一样要向专利局提交专利申请，经过批准和颁发证书才能成为真正的、具有法律实效的药品专利。

谈到药品专利和公告健康的关系，它们即存在联系、也不可避免冲突。药品专利让人类健康进步，但其专利权的属性导致药品的垄断性，可能造成药品价格高台，让需要的人买不起专利药。

要平衡二者的关系就应当对其具体分析，以期得到一个最终的利益结合点。

药品申请专利之后，还要遵守什么条件？

药品专利，有时候也叫药物专利，是源于制药领域的发明创造并转化成具有独占性的专利。药品专利包括药品产品专利、药品制备工艺专利、药物用途专利等多个类型。药品专利有哪几种类型？根据《专利法》的规定，药物专利有3种类型，在药物专利中，后两种专利药学专业的技术含量较低、而且数量较少：（1）药品发明专利，可以将新药物、新的药品制备 *** 、发现的药物新用途申请发明专利。（2）药品实用新型专利，药物剂型、形状、结构的改变带来药品功能改变的、制药设备的发明等可以申请实用新型专利。（3）药品外观设计专利，涉及药品外观和包装容器外观等的新设计可以申请外观专利。如果要申请药品类的专利，符合符合哪些要求，药品专利的授权条件是什么？与其他专利一样，药品专利的授权首先要满足最基本的新颖性、创造性和实用性标准。其次，新化合物除必要的理化数据外，还必须记载该化合物的至少一种用途和支持该用途的实验室或临床药效学数据。最后药品专利一样要向专利局提交专利申请，经过批准和颁发证书才能成为真正的、具有法律实效的药品专利。谈到药品专利和公告健康的关系，它们即存在联系、也不可避免冲突。药品专利让人类健康进步，但其专利权的属性导致药品的垄断性，可能造成药品价格高台，让需要的人买不起专利药。要平衡二者的关系就应当对其具体分析，以期得到一个最终的利益结合点。

药品有专利一定有临床批件吗?

申请发明专利 和 申请药品注册取得临床批件是两回事情，相互间不冲突，也没有限制。

申请发明专利不需要有临床批件。

药品专利的申请流程和相关手续是什么有哪些?

可以确定药品的配方和 *** 工艺都可以申请发明专利，然后药品的包装可以申请外观设计专利。下面主要讲讲药品申请发明专利的过程把，大概你也是想了解这个。

首先，你需要把药物成分、配制 *** 以及用药的临床效果记录全部整理出来。然后找一家靠谱的 *** 机构，签订保密协议，然后把你整理的材料给 *** 人进行检索，初步评估是否能申请（因为很可能其他文献已经公开了这种配方，这个情况下，是不建议再申请的，会因为没有新颖性而被驳回，不能获得专利权，白花了申请的费用）。

初步评估确定可以申请后，题主需要和 *** 机构签订委托 *** 合同，付款，然后 *** 人根据检索结果，调整专利保护范围，撰写申请文件，期间需要与题主进行数次的沟通和文稿反馈，最终题主确定了申请文件定稿以后， *** 机构就会把这个文件提交至国家专利局，由专利局进行审查。撰写申请文件是基础，非常重要，因为专利文件提交上去以后，是不能再增加任何新内容的，所以撰写的时候就必须要考虑全面，布局合理。

专利局对申请文件进行初步形式审查和第二步的技术内容实质审查，一般情况下，委托 *** 机构做的专利申请，初步形式审查都没问题，个人自己申请的话，可能会由于对专利法及相关规定不熟悉而无法通过初步形式审查导致专利被驳回，或者下发审查意见通知书而申请人不知道怎么答复而被视为撤回，导致专利申请失败。

实质审查，是发明专利申请的重点，而实质审查中指出的最多的问题，就是专利没有创造性。

这个阶段，审查员会针对专利技术的内容，检索全球文献（中文外文都包括），看看有没有跟本专利相同或者相近的技术，如果发现相近的，就会发审查意见通知书，指出哪些内容已经被公开了，没有新颖性或者创造性，不能授权。这个时候，就需要考验 *** 人的水平了（发明人没有任何专利申请经验的，完全不能应付的）， *** 人会分析审查员说的有没有道理，有道理的怎么答辩，没有道理的怎么答辩，要不要修改申请文件，怎样修改才能既可以授权又能争取更大的保护范围，等等。当然这其中，对于技术问题的阐述还需要发明人的配合。反反复复这么几个来回，如果审查员仍然不认可，那只能收到驳回通知书，专利被驳回；如果最终审查员认可了专利技术的创造性，那恭喜您，专利授权了！这时候专利局会下发授权通知，告知申请人办理登记手续和缴纳年费，缴费以后，过一段时间，专利局会下发专利证书。整个申请流程就彻底结束了。