泉州gmpc认证厂房净化工程（大话西游服务器维护多长时间）

GMP药厂净化车间工程要注意哪些东西？

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，更大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;

(iwuchen最近给丽珠药业集团做的药厂净化车间就是遵循着以上的原则)

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累，我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求，同时应用了最新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;

GMPC体系是什么?

GMPC 是英文“Good Manufacturing Practice of Co *** etic product ”的缩写，中文意思为“化妆品的良好生产管理规范”。

GMPC的重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生，防止异物、化学物、微生物污染产品。其对化妆品工厂在制造，包装及贮运等过程的有关人员配置以及建筑、设施、设备等的设置及卫生，制造过程，产品质量等都有详尽的规定，确保化妆品安全卫生和品质稳定。其特点对生产厂家的厂房设备、人员、卫生管理/控制等软、硬件两方面所做出的具体规定。

如果要进行这方面的认证，则需要做以下的准备：

1、在准备GMP改造前，需要有资金上的准备；

2、需有符合资格要求的生产、质量管理技术人员，及熟练技术工人；

3、需对生产厂房、仓库、等硬件按工艺要求进行设计、改造施工，达到规范基本要求，配备与生产品种相适应的生产设备、检验仪器；

4、需建立一套完善的人员培训管理、厂房设施管理、生产管理、质量管理、物料管理等文件系统。

如果要进行这方面的咨询可以找杭州佳普企业管理咨询有限公司。

gmpc 需要哪些验证

GMPC认证主要内容

人员

只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。

厂房和设施

无论是车间的设计、建筑材料的选用，还是生产线的设计安装、废物和污水处理，要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理，避免交叉污染，保持清洁，要有良好的洗手和卫生间设施。

卫生和虫害控制

严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划，保持工作记录。制定及实施虫害控制计划，厂区内不得存在任何动物或害虫。

设备

工厂的所有设备和用具，其设计、采用的材料和 *** 工艺，必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。

加工控制

化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行，确保产品的卫生和安全。

QC/QA（质量控制和质量保证）要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测 *** 正确，所有的仪器必须处于良好的校正状态，有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMP是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。

产品的追踪性和回收

所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序，每年要进行回收的模拟并保持记录。

总之，GMPC是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。

净化工程公司怎样选择？

至于如何选择一家净化工程公司，可以从以下几个角度去把握。

净化工程做得好不好，不仅关乎金钱，还影响时间和生产效率.一个质量差的净化工程，让工厂亏的不仅是工程款，日后维护的费用和精力也是一大笔支出。所以，选择一家靠谱的净化工程公司十分重要.如何判断一家净化工程公司是否靠谱呢？

判断一家净化工程公司好与坏，首先要看资质.有资质证明是一家专业正规的净化工程公司。也许，有人会说，资质都是靠买的。先不论这句话的真假，但如果真的可以买，为何别人有实力买你却没有呢？还是说明本身你的公司跟同行领先的公司有差距.有资质有能力的公司，在人员配备、技术实力、施工规范都是有要求的，在项目设计和施工上就会有更大的保障。

其次，从净化工程公司做的方案是否专业是否符合工厂实际需求来选择。方案的好坏直接决定整个洁净室工程的质量，并配有辅导验厂的专业人员， *** 的净化工程方案充分考虑相关行业的规定，如为GMPC车间做净化工程方案，会结合客户的生产需求，严格按照GMPC认证的相关规定来设计车间的平面布局图，各个区域的设计图和实现控制洁净室污染的手段，需要的设备，材料等等。一个专业的净化方案是洁净室工程是否通过验收的最基本也是最重要的保证。

第三，选择净化工程公司时可以看看对方做过的案例，一般大型工程都会选择靠谱的公司来合作，说明这家公司有一定实力。看自己公司属于什么行业，在市场上观摩一遍，看看行业内的大型企业都选择了哪些公司来承建他们的净化工程.无尘净化是一个繁琐的工程，不同的行业不同的生产需求，有些净化工程师专注于电子光学行业，有些主攻医药净化，有些擅长食品饮料……

第四，了解净化工程公司的报价体系，不能只以总金额的高低来判断性价比，而要看总价是怎么来的，包含哪些材料、产品和服务，哪些需要自己另行购买安装。

第五，选择净化工程公司之前，通过与对方接洽，感受对方的服务态度。对方员工的服务态度也可以从某种程度上反映该公司的服务态度，也可以从对方的保修承诺来衡量服务意识。

选择一家公司做净化工程，可以从以上几个大方面去把握、衡量。想判断做得更准确，当然是对净化行业有更多的了解。