国家药监局中药专利申请(中药申请专利条件)
中药秘方申请专利要公开配方
一、中药配方能不能申请专利
不一定,根据我国专利法规定,以下情况不能授予药品专利:
(一)专利申请的药物不具备医疗效果或医疗效果不可信。有的申请在说明书和权利要求书当中,从未公开过所申请药物的功用,只是给出了药物的组成和制法,这种申请由于该药物不具有医疗作用而无使用价值,不具备实用性;如果所申请的药物其医疗效果不可信,申请人也没有可信性的证据证实专利申请药物的确切医疗效果,这种情况下,该申请的药物因不具备医疗效果而不具备实用性。
(二)专利申请的药物,其原料中存在不能工业化生产或不能大批量再现的物质。如果申请的是一种产品,那么该产品必须在产业中能够制造。专利申请的药物,如果其制备原料当中的某些成分只适合于手工 *** ,或者其产量很低,根本不能够进行产业化规模生产,这种产品不具各实用性。
(三)专利申请中的药物,其效果可能有损公共利益。
(四)专利申请中的药品制备 *** 只限于手工操作,不适合于工业化生产。
拓展资料:企业可以提出减免专利申请费用,经过知识产权局审核,可以向国家知识产权局提交,一般都给予一定减免,费用一般在三百元到一千二百元之间。中国专利分为三种类型:发明,实用新型,外观设计。申请发明专利的标准官费是三千四百五十(包括申请费九百五十和实质审查费两千五百),如果符合公司费用减缓条件可减至一千零七十,如果符合个人费用减缓条件可减至一千零七十五百六十;授权登记时还需交纳二百五十五和授权当年的年费。
法律依据:《中华人民共和国专利法》第二条本法所称的发明创造是指发明、实用新型和外观设计。发明,是指对产品、 *** 或者其改进所提出的新的技术方案。第二十二条授予专利权的发明和实用新型,应当具备新颖性、创造性和实用性。第五条对违反法律、社会公德或者妨害公共利益的发明创造,不授予专利权。
中药方怎么申请专利?
中药方更好不要申请专利,作为技术秘密保护更好。
关于中药方制药,必须经过严格的程序和相当长的时间、大量的资金投入。首先要经过动物试验(约30万元),然后要委托科研机构做文件(10多万)报省级药监局,省级批好后到国家局,国家局再批临床批件,临床阶段大约半年(100多万),然后才是批药号(准字号),然后具备生产条件才能生产。也必须有注册商标。最后才是上市销售。
总之非常复杂和艰难。我有朋友的一个药方(有非常惊人的疗效)已经开发了10多年,现在国家局闷着,等着发临床批件。
准确的把握“国内专利如何获得外国保护”,目前可以通过两种途径来进行:
1.我国加入PCT之前,
只能按《保护工业产权巴黎公约》向外国提出专利申请;既按照巴黎公约第四条的规定,已经在该联盟的一个国家正式提出申请专利、实用新型注册、外观设计注册或商标注册的
任何人,或其权利继承人,在其他国家就相关内容再次提出申请时,可以自在先申请提出之日起12个月(对发明专利和实用新型申请)或6个月(对外观设计申
请)内应享有优先权。简单了说就是,给你一个6~12个月的优先权期!但是,在这个优先权期内你仍然需要到外国去进行申请,而不是所谓的“自动获得他国的专利保护了”!!因为,专利的一个特性就是“地域性”。
2.在我国加入PCT之后,
申请人也可以利用PCT途径提出国际申请。当申请人希望以一项发明创造得到多个国家(一般在5个国家以上)保护时,
利用PCT途径是不错的选择。因为通过PCT途径仅需向中国专利局提出一份国际申请,
而免除了分别向每一个国家提出国家申请的麻烦。
中药专利申请要多长时间?中药专利申请怎么才能成功?
中药专利申请要多长时间?中药专利申请怎么才能成功?中药产品通常是复方制剂,但处方是不能授予专利权的,如产品具有独特的生产工艺或已知产品的生产工艺改进均可申请 *** 专利。下面我们就来给大家详细介绍一下。中药专利申请要多长时间?发明专利申请一般是2年左右,实用新型是6-8个月,外观设计是4-6个月。向国家知识产权局提交发明专利请求书、权利要求书、说明书、摘要、实质审查请求;收到受理通知书及缴费通知书后,缴纳申请费用;收到审查意见通知书,答复审查意见;如授权则会收到授权通知书及办登通知书,缴纳办登费用,收到专利证书;如驳回则会收到驳回通知书。中药专利申请怎么才能成功?1、产品发明所要求保护的是一种产品。中药产品通常是复方制剂,但处方是不能授予专利权的,因为处方是医生根据具体病人的病情所开的药方,是一个配药的过程,不符合专利法规定的实用性,即在实际操作中,不能使用处方这一措辞。单味药的提取物(有效部位)①结构明确的单一化合物:属于有机化学领域,用结构定义.②结构不明确的提取物:由于制成产品的组分和含量已与原料有所不同,且不存在原料药之间的配伍特征,所以权利要求的特征部分应采用原料和生产工艺(制备 *** )进行定义,生产工艺应包括生产步骤、工艺条件、参数等。2、如产品具有独特的生产工艺或已知产品的生产工艺改进均可申请 *** 专利。作为药品的制备 *** 权利要求,其特征部分应包括原料和生产工艺,原料特征的内容与药物产品权利要求的内容基本相同,生产工艺特征包括生产步骤和生产工艺条件,如温度、浓度、压力、时间等。常见有以下几种情况:①产品的新的制备 *** .例如,一种从珍珠母贝中提取珍珠液的 *** ,其发明点在于将现有技术中的砂轮、人工打磨、盐酸水解工艺改进为用醋酸作剥离剂、 *** 水解,并提高了产率.②测定 *** 。例如,有效成分含量的测定 *** ,印度向中国提出了使用色谱指纹图谱测定和鉴别植物或动物、天然或合成来源的提取物成分的 *** 的专利申请。③中药材的种植 *** 。④中药材的加工、储存和保鲜 *** .3、这种申请指发现了某产品固有的、但迄今为止未被认识的新的性质或功能,从而将该产品用于新的领域或目的的发明申请。例如,发现用作解热镇痛的阿司匹林可用于治疗心血管疾病(抗血栓).撰写时,权利要求可不分前序部分和特征部分,但应包括所应用的对象及应用的领域或目的,例如,阿司匹林用于制备治疗血栓药物的应用。较为多见的有以下几种类型:①已知中药材的新用途。例如,何首乌防治骨质疏松症的新用途。权利要求应撰写为何首乌在制备防治骨质疏松症药物中的应用.②新的药用部位的用途。例如,鼠尾草提取物在制备用于治疗杜普伊特伦挛缩的药物中的应用。③已知复方的新用途。④新复方的用途。关于中药专利申请要多长时间?中药专利申请怎么才能成功?这一问题我们就给大家解答到这里了,如果想要申请中药专利,请联系我们在线 *** ,或拨打八戒知识产权全国免费服务热线,我们有着多年专业的知识产权 *** 经验,一流的业务团队和全心全意为顾 *** 务的理念,一定能帮助您顺利申请。
怎样申请中药配方专利?
方专利需提供资料如下:
①、药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研 究资料及文献资料。
②、临床研究负责单 位整理的临床研究总结资料,并附各临床研究单位的临床报告等资料。
③、生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明,并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。
④、连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。
⑤、药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿,包括 药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特 殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从之一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。
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