药品价格是专利保护吗(药品专利值钱吗)
为什么有些药物特别昂贵?你的看法是什么?
药物贵的原因除了 *** 商差价、推广费用、运输仓储费用等,更大的原因还是归结于药物的研发成本极高。某项调查研究显示,一些获批上市的药品平均成本超过25亿美元。
首先生物学是一门很复杂的学科,药物研发中心中,只能在已知的生物体系中不断地进行探索和尝试试错,大多时候实验99次都不一定能得到一个正确的结果。
而且一种药物的研发不是几个月就能研发出来的,这往往需要十几年的研发,研发成功后大部分的药物还会因为药效不明显或者副作用大的原因在临床试验中被淘汰,这无疑又无形地增加了药物的成本。所以药物的高昂主要的原因实研发成本过高,需要耗费大量的时间精力和金钱,除此之外,还要承担研发失败的风险。
所以一种新研发的药物一般都有20年的专利保护期,在这期间,药物研发公司当然要想方设法收回成本并尽可能地多盈利。所以很多药品公司不想投入过多的研发成本,就会盯着那些快要过专利期的药品进行仿制,这对于药品的更新换代是不利的,国家现在这在管控这块。
当然,有人会说,在《我不是药神》电影中,为什么印度药有效而且如此便宜,因为印度生产的是仿制药,他不用支付昂贵的时间精力和金钱。尽管可以确定一些仿制药是有效果的,但仿制药确实没有经过临床试验,一旦出现问题无人担责。在电影《我不是药神》中,观众的注意力在冷漠无情的药品公司(资本家)上,但无可否认的是人家的确付出了高额的研发成本。资本是需要收益的,如果药品利润不高,哪还有资本去投资药品研发,那么市面上也不会出现更多的有效果的药,对人类的医学发展和身体健康都会有一定的影响。
总的来说药品贵的原因一是由于研发成本很高,耗时长,烧钱多,投入研发还不一定有回报;二是药品有着20年的专利保护期;三是药品的流通会出现层层回扣的现象, *** 商、医药代表、院长、采购、医生等,各处打点均是成本(当然这是部分现象,不能以偏概全)。
现在国家将大部分药品都纳入了医保范畴,这也减少了个人承担药品的压力,国人的就医环境也越变越好。
有人说有些进口药很贵,而且有药品专利保护,那么药品专利能保护多少年?
首先了解三个概念:
专利药
,即在全球更先提出申请,并获得专利保护的药品,一般有20年的保护期,其他企业不得仿制。
专利药
原研药
,即过了专利期的、由原生产商生产的药品。
原研药
仿制药
,即专利药过了保护期,其他企业均可仿制的药品。
仿制药
专利药为什么贵
:新药的研究开发是一项高投人、高风险、费时长的复杂的系统工程,一般要花费
10-15年的研发时间,数亿美元的研发费用,成功率仅为10%左右
。而药品专利保护期的概念,它一般是从专利申请并批准日开始,而获得专利到该药品上市一般要8-12年的时间,所以一个新药上市之后的专利期实际只有6-10年,通常也就是6、7年。
专利药为什么贵
10-15年的研发时间,数亿美元的研发费用,成功率仅为10%左右
专利药到期后,仿制药就可登场了。仿制药的进入会使原研药的市场份额和药品价格面临断崖式的下降。也就是说你花了数亿美元研发的新药,只能独占市场六七年,而在这段时间要把研发花费的数亿美金赚回来,因此决定了专利药不菲的身价。
仿制药如何抢占原研药市场
:我国的药品97%为仿制药。仿制药价格更低,可以减轻百姓的用药负担。过去批准上市的仿制药品没有与原研药一致性评价的强制性要求,有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。为了提升仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效,仿制药现在要补历史课,要按与原研药品质量和疗效一致的原则,进行一致性评价。质量疗效与原研药一致了,价格又便宜,仿制药替代原研药也就可以实现了。不想被替代,原研药也就只能降价了,断崖式降价。
仿制药如何抢占原研药市场
药品专利期限一般多少年
二十年。药品一般申请的都是发明专利,专利期为二十年,需要按照相关文件的规定按时缴纳年费,如果不缴,则视为自动放弃专利权。法律并没有特殊规定新药专利的保护期限。外观设计专利权和实用新型专利权的保护期限为十年;药品的专利申请,即申请药品生产工艺和配方的发明专利,保护期自申请日开始计算。
法律分析
依据法律的规定,如果是发明专利的,保护的期限是二十年,如果是新型专利权和外观设计专利权的期限为十年。药品专利是指源于药品领域的发明创造,且转化为一种具有独占权的形态,是各国普遍采用的以独占市场为主要特征的谋求市场竞争有利地位的一种手段。药品专利与公共健康,二者存在着联系,也存在着冲突,这种冲突表现在:之一,专利保护会抬高药品价格,专利权是一种垄断性的权利,权利人可以垄断药品的生产和销售,进而控制药品的价格,以至影响贫困地区的公共健康。第二,药品制造商往往会受到市场利益和需求的驱使来研发新药,使新药主要集中于几个高利润的领域,不利于公共健康事业的全面发展。第三,若无视专利权人的权利,会挫伤医药企业进一步研发新药的积极性,最终不利于公共健康。要平衡二者的关系就应当对其具体分析,以期得到一个最终的利益结合点。
法律依据
《中华人民共和国专利法》 第四十二条 发明专利权的期限为二十年,实用新型专利权的期限为十年,外观设计专利权的期限为十五年,均自申请日起计算。自发明专利申请日起满四年,且自实质审查请求之日起满三年后授予发明专利权的,国务院专利行政部门应专利权人的请求,就发明专利在授权过程中的不合理延迟给予专利权期限补偿,但由申请人引起的不合理延迟除外。为补偿新药上市审评审批占用的时间,对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。补偿期限不超过五年,新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。
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