郴州药品车间净化工程(郴州制药厂)
制药车间的净化装修是怎么进行的
净化工程中,药厂净化车间的装修是非常重要的。为了不影响最终整个工程净化质量,药厂净化车间在装修时要特别注意。下面容鑫洁净服厂为大家总结以下几点:
1.药厂净化车间室内装修应保证密闭性好、受温湿度不益变形或是变形小的材料。这些材料释放的气体不能对产品有影响,保证防火性、燃烧烟密度等级都符合国家相关规定。
2. 药厂净化车间装修门窗应密闭,不宜设置窗台,应有防结露措施。
3. 药厂净化车间装修内墙壁、顶棚应表面平整光滑,不起尘,避免眩目,便于清洁,减少凹凸面,踢脚不宜突出墙面,地坪应满足生产工艺和设备的安装要求,平整耐磨,易清洁,不易积聚静电,防潮,若采用活动地板时,应满足生产工艺的要求。
药厂净化车间是一项复杂的程序,每一步都要严格遵守相关规定,因为细节将直接影响最终的净化效果。
药厂净化车间是个庞大而又特殊的工程项目,为了维持空气的洁净度,保证产品生产安全性,应对药厂净化车间进行维护保养。那么要采取哪些措施呢?
要想保证药厂净化车间的运行效果,做好维护工作至关重要,每周检查药厂净化车间的风机、通风管道、机械配件等运行情况;定期更换过滤器;净化设备发故障后要及时维修等等。
药厂净化车间每天进行清洁保养还是远远不够的,平时主要是针对大面积和可视范围内的区域进行清洁工作,而对于一些细小的角落、墙壁、机台底部等容易积尘的地方往往容易忽视,所以每周至少要进行一次彻彻底底的“大扫除”,将这些边边角角都处理干净。那么我们该如何确定清洁保养到位?通过尘埃粒子计数器进行落尘测试,即可准确快捷地判断出来。
药厂净化车间工作人员须穿好无尘服、无尘鞋,戴好一次性口罩、头帽并经过风淋通道后方可进行洁净室;工作人员携带的工具、材料等都要经过清洁后方可带入药厂车间,非工作必要之物品禁止携入。
提示:日常受到滤材、环境等因素会对净化车间产生一定影响,为了确定生产环境对空气洁净度的要求,对其维护保养是非常重要的。
GMP药厂净化车间工程要注意哪些东西?
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,更大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。我们所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一;
(iwuchen最近给丽珠药业集团做的药厂净化车间就是遵循着以上的原则)
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;我们最擅长的就是给予客户符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822国际标准要求,同时应用了最新节能技术的环境解决方案;我们可以提供从GMP整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务;
药厂无尘车间有哪些净化步骤
湖南纯臻净化为您解答“无尘车间标准施工是怎样的”,请参考以下内容:一、无尘车间的平面布局无尘车间的平面布置可以有以下几种方式:1、外廊环绕式2、内廊式3、两端式4、核心式二、无尘车间人身净化路线1、为了在操作中尽量减少人活动产生的污染,人员在进入洁净区之前,必须更换洁净服并吹淋、洗澡、消毒。这些措施即“人身净化”简称“人净”。2、人净用房中更换洁净服的房间应予送风,并对入口侧等其他房间保持正压,对厕所、淋浴保持少许正压,而厕所、淋浴应保持负压。三、无尘车间物料净化路线1、各种物件在送入洁净区前必须经过净化处理,简称“物净”。2、物料净化路线与人净路线应分开,如果物料与人员只能在同一处进入无尘车间,也必须分门而入,物料并先经过粗净化处理。3、对于生产流水线不强的场合在物料路线中间可设中间库。4、如果生产流水线很强,则采用直通式物料路线,有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。5、在系统设计上,物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒,所以相对洁净区应保持负压或零压,如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压。四、无尘车间管线组织无尘车间的管线非常复杂,所以对这些管线均采用隐蔽组织方式。具体隐蔽组织方式有以下几种。1.技术夹层(1)顶部技术夹层。在这种夹层内一般因送、回风管的断面更大,故作为夹层内首先考虑的对象。一般将其安排在夹层的最上方,其下安排电气管线。当这种夹层的底板可承受一定重量时,可以在上面设置过滤器及排风设备等。(2)房间技术夹层。这种方式和只有顶部夹层相比,可以减少夹层的布线与高度,可以省去回风管道返回上夹层所需的技术夹道。在下夹道内还可设回风机动力设备配电等,某层洁净室的上夹道可以兼做上一层的下夹道。1.技术夹道(墙)上下夹层内的水平管线一般都要转向为竖向管线,这此竖向管线所在的隐蔽空间即技术夹道。技术夹道还可以放置不宜在洁净室内的一些辅助设备,甚至还可以作为一般回风管道或静压箱,有的可安设光管型散热器。这类技术夹道(墙)由于大多采用轻质隔断,所以当工艺调整时,可方便地进行调整。4.技术竖井如果说技术夹道(墙)往往不越层,则需要越层时即用技术竖井,并且经常作为建筑结构的一部分,具有永久性。由于技术竖井把各层串通起来,为了防火,内部管线安装完成后,要在层间用耐火极限不低于楼板的材料封闭,检修工作分层进行,检修门必须设防火门。不论技术夹层、技术夹道还是技术竖井,当直接兼作风道时,其内表面必须按洁净室的内表面的要求处理。五、无尘车间安全疏散由于无尘车间是密闭性很强的建筑,其安全疏散成为非常重要和突出的问题,和净化空调系统设置也有密切关系。一般应注意以下几点:1.每一生产层防火区或洁净区至少设2个安全出口,只有面积小于50,人员少于5人时,可允许只设一个安全出口。2.人净入口不应作疏散出口。因为人净路线往往迂回曲折,一旦烟火迷漫,要求人员很快跑到室外是很困难的事。3.吹淋室不能作为一般出入通道,由于这种门常为两扇联锁或自动,一旦出现故障,非常影响疏散,所以一般均在吹淋室设旁通门,工作人员多于5人时必须设此门。平时工作人员出洁净室时不应走吹淋室而应走旁通门。以上内容由湖南纯臻净化工程有限公司提供,了解请关注纯臻净化!
制药厂要净化车间吗?
制药厂房的空气净化车间系统提供的空气质量将直接影响在该环境中生产药品的微粒和微生物污染的水平,进而直接影响药品生产的质量。空气净化系统是一个动态系统,需要关注系统的运行状态。空气净化系统有两种观念:一是正压控制,防止外界空气对环境的影响;二是负压控制,防止生产过程中产生的微粒污染扩散。空调设计、安装和运行应满足不同的目的,所以系统需要严格测试、控制和验证。
制药工厂空气净化系统的主要用途是防止产品和洁净区受到微生物污染,防止用于制药生产的病毒、致病菌和芽孢菌的扩散和污染,防止诸如青霉素或其他高活性药品的扩散和污染,防止固体粉尘的扩散污染。因此,在空气净化车间系统的验证中要重点考虑如下几点:首先,空气的流向必须是从关键区或更清洁的区域到环绕区域或低级别的区域;其次,为保证区域空气的洁净度和空气流向,空气的进风和排风必须平衡,保证空气的换气次数、气流模型、压差;再其次,操作区域的每个房间应对以下指标进行控制:送风的位置和数量、排风的位置和数量、换气次数、排风比例、产品 *** 区域的气流模型、产品 *** 点的空气速度等;最后,洁净度测定应包括悬浮粒子和微生物的测定。医药行业对于空气净化系统的要求相当严格,包括进风、空气处理、送风、排风等环节,因此,空气净化系统必须周期性检测其质量特性。
版权声明
本文仅代表作者观点,不代表本站立场。
本文系作者授权发表,未经许可,不得转载。