未来5年内专利到期的注射剂（专利即将到期的农药）

药物专利权到期

你在这里首页 新药专利保护期限，我国没有特殊规定，即发明专利保护20年，实用新型和外观设计保护10年。美国、日本等国家的专利保护期限也均为20年，但美国、日本有实施专利补偿期限制度。美国是最早实施专利补偿期限制度的国家。美国国会于1984年颁布了《药品价格竞争和专利权期限补偿法》，该法第二条规定：人用药品、医疗器械、食品添加剂和色素添加剂发明的专利权人可补偿部分因其专利产品等待联邦售前批准而失去的专利权保护时间。美国的延长期等于1/2(临床试验阶段时间) 加上申报阶段时间，延长期一般不超过5年。但自FDA批准后，其实际的保护期不能超过14年。日本专利补偿期限起算于专利登记日、临床试验开始日中较后的日期，终止于获得行政许可之日，总补偿期限不得超过5年。申请必须在接到上述行政许可后三个月内提交，但不得在原始专利保护期届满之后提交上述申请。专利期限补偿适用于人用或者兽用药物、人用或者兽用诊断试剂或材料，医疗用途，不适用于医疗器械或者装置。期望我国也尽早设立专利药物保护期的补偿制度，促进药品研发进入良性循环。药品专利申请

在2010-2015年内，专利即将到期的原料药有哪些？

1、抗艾药

拉米夫定（ Lamivudine）美国专利到期时间2009．11 国内生产（经营）单位21家

阿巴卡韦（ Abacavir ）美国专利到期时间2009．6国内生产（经营）单位2家

奈韦拉平 （Nevirapine）美国专利到期时间2011．11国内生产（经营）单位22家

依发韦仑（ Efavirenz）美国专利到期时间2013．5国内生产（经营）单位9家

茚地那韦 （Indinavir）美国专利到期时间2011．11 国内生产（经营）单位4家

奈非那韦（ Nelfinavir）美国专利到期时间2013．10国内生产（经营）单位5家

氨普那韦 （Amprenavir ）美国专利到期时间2013．11国内生产（经营）单位2家

阿扎那韦 （Atazanavir ）美国专利到期时间2014．1国内生产（经营）单位2家

2、 调血脂药

阿托伐他汀（Atorvastatin）美国专利到期时间2015．6欧洲专利到期时间2011．6国内生产（经营）单位7家

3、消化系统药

埃索美拉唑（Esomeprazole）美国专利到期时间2014．1国内生产（经营）单位3家

4、心血管

氯吡格雷（Clopidogrel）美国专利到期时间2011．1国内生产（经营）单位25家

5、 高血压

盐酸地尔硫卓（Diltiazem hydrochloride）美国专利到期时间2011．5国内生产（经营）单位13家

6、抗高眼压及青光眼

拉坦前列腺素（Latanopros）美国专利到期时间2011．3国内生产单位11家

贝美前列素（Bimatoprost）美国专利到期时间2012．9国内生产（经营）单位0家

布林佐胺（Brinzolamide）美国专利到期时间2010．8国内生产（经营）单位0家

7、帕金森病

盐酸普拉克索（Pramipexole dihydrochloride）美国专利到期时间2011．3国内生产单位7家

8、哮喘病

扎鲁司特（Zafirlukast）美国专利到期时间2010．5国内生产（经营）单位9家

9、抗痤疮

阿达帕林（Adapalene）美国专利到期时间2010．5国内生产（经营）单位36家

10、抗感染

甲磺酸阿拉曲伐沙星(Alatrofloxacin Mesylate) 美国专利到期时间2009．11国内生产（经营）单位0家

11、止吐

盐酸阿洛司琼（Alosetron hydrochloride）美国专利到期时间2010.10 国内生产（经营）单位8家

12、抗癌

氨磷汀（Amifostine）美国专利到期时间2012.7 国内生产（经营）单位13家

阿那曲唑（Anastrozole）美国专利到期时间 2009.12国内生产（经营）单位60家

13、抗变态

盐酸氮卓斯汀（Azelastine hydrochloride）美国专利到期时间2011.10 国内生产（经营）单位9家

14、抗肿瘤药

卡莫司汀（Carmustine）美国专利到期时间2010.1 国内生产（经营）单位5 家

15、心脏保护剂

右雷佐生（Dexrazoxan）e美国专利到期时间2010.9 国内生产（经营）单位5 家

16、神经系统用药

*** （Modafinil）美国专利到期时间2014.10 国内生产（经营）单位 26家

17、抗癫痫

加巴喷丁（Gabapentin）美国专利到期时间2010.1 国内生产（经营）单位3 家

18、其它

醋酸去氨加压素（De *** opressin acetate）美国专利到期时间2013.6 国内生产（经营）单位13 家

阿仑膦酸钠（Alendronate sodium）美国专利到期时间 2012.12国内生产（经营）单位37家

专利药过期，会对企业产生什么影响

我们通常吃的药片，胶囊，冲剂，口服液还有注射的针剂，在药剂学上都称为制剂。而制剂是由主药和辅料组成的。辅料主要是用来填充，帮助崩解溶出，包衣，赋形以及做到靶向给药的目的。而主药就是活性成分，就是药中起药理作用的成分，这些活性成分在 *** 为制剂前，对于药品来说就是原料药，多半是粉末状物质，是纯度很高的药物。我们通常吃的药片在0.1g至0.5g左右，但是其中含的原料药或者说活性成分只有几毫克到几百毫克。单独吃原料药不利于吸收，而且不利于定量服用。如果直接吃个1克的原料药，不管啥药，都是很危险的，会死人的。

非专利药就是不受专利保护的药。过期专利药是这个药的专利已经过了保护期的，就相当于没有专利了。这种过期专利药在专利期内多半都被专利所有的公司把市场做得很好了，过了保护期之后，就可以对其进行仿制，也就是仿制药。有一些仿制药是对方的药物在保护期内，但是仿制的时候将药物加个结晶水，或者换个盐的方式进行仿制，也是允许的。我国大多都是仿制药。