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羟基氯喹治疗新冠专利(新冠氯喹冠治疗效果)

组合用羟氯喹阿奇霉素和 *** 锌能有效治疗新冠肺炎?

传言:

组合用羟氯喹阿奇霉素和 *** 锌能有效治疗新冠肺炎

美国医疗专家称,在轻症期间,羟氯喹+阿奇霉素+ *** 锌可治疗新冠病毒感染患者。

科普解读:

美国时间2020年3月28日,美国纽约医生弗拉基米尔泽伦科发表临床应用:羟氯喹、阿奇霉素和 *** 锌联合应用成功治愈350名 COVID-19 患者,成功率100%。一时间关于羟氯喹、阿奇霉素和 *** 锌联合应用对COVID-19 的疗效讨论争议不断。那么羟氯喹、阿奇霉素和 *** 锌联合应用到底能不能有效治疗轻症新冠肺炎患者?

1、羟氯喹

说到羟氯喹,需要先说氯喹。氯喹广泛应用于抗疟疾和自身免疫性疾病,兼有广谱抗病毒作用,其通过改变细胞内PH值,抑制依赖于酸碱度的病毒复制发挥直接的抗病毒作用。在抑制登革热病毒、寨卡病毒和 HIV 等病毒复制中均有作用,此外氯喹还可有效阻断 SARS-CoV 在细胞系中的感染。国家卫生健康委员会在《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》推荐磷酸氯喹用于 COVID-19 患者的治疗,并在第七版诊疗方案中对其使用 *** 进行了更新。

*** 羟氯喹是在氯喹基础上增加了一个羟基,与氯喹药效相当而毒性较低,是目前对 COVID-19具有潜在疗效的药物之一。张旃等以“羟氯喹+基础治疗组”入组 20 例新冠肺炎患者,发现使用羟氯喹治疗后,患者在 1-2 天临床症状明显好转。这一临床试验结果初步证实了羟氯喹在治疗新冠肺炎中,具有缓解症状、逆转重症化率、缩短病程的短期疗效。陈军博士等收集了30例普通型 COVID-19 确诊患者进行了一项单中心、前瞻性、随机和开放研究,发现普通型 COVID-19 患者使用羟氯喹后预后较好,但是以病毒转阴率、重症化率为主要终点的研究难以对药物的疗效进行比较,后续的研究需要确定更合适的人群和终点事件,并充分考虑样本量等试验的可行性问题。

值得注意的是,有研究显示长期大量使用羟氯喹会出现严重的视网膜病变和潜在的心脏毒性。此外,羟氯喹适应症为免疫系统疾病,在治疗新冠肺炎患者时应充分考虑其对免疫系统的抑 *** 用。

尽管美国FDA于2020年3月29日发布紧急授权,允许羟氯喹用于治疗COVID-19,但是,美国FDA、美国CDC(疾病预防控制中心)、WHO等权威机构均认为羟氯喹对新冠病毒的作用还有待深入研究,药物有严重副作用的风险,不应当将其作为特效药,不建议自行使用。4月10日,法国医药安全局也对服用羟氯喹治疗新冠肺炎的副作用发出警告,尤其要警惕羟氯喹对心脏的不良反应。因此,使用羟氯喹治疗新冠肺炎需十分谨慎。

2、阿奇霉素

阿奇霉素为第二代大环内酯类抗生素,主要抑制依赖于核糖核酸(RNA)的定向蛋白质合成,从而阻碍细菌转肽过程,达到抑菌作用。有研究显示,阿奇霉素还有抗炎及免疫调节作用,能在一些感染或非感染性疾病中作为辅助治疗。因此,如果新冠病毒感染者免疫力低下或者同时存在多种革兰阳性球菌、支原体、衣原体及嗜肺军团菌等感染,阿奇霉素可以起到一定的治疗和辅助治疗作用。

还有研究显示,阿奇霉素有体外抗病毒活性,可以抵抗SARS-CoV-2,但其机制尚不明确,可能与阿奇霉素可以改变核糖体或溶酶体的酸碱度,抑制依赖酸碱度的病毒复制有关。此机制与羟氯喹抗病毒机制相似,所以阿奇霉素与羟氯喹合用在抗病毒方面可能存在互补作用。但是,有待更多的研究来验证。

3、 *** 锌

锌参与多种酶的合成和激活,对蛋白质、核酸合成、肠道蛋白的吸收和消化发挥重要生理功能。 *** 锌主要用于锌缺乏引起的各种疾病。早年有研究显示,锌离子具有体内外抗病毒作用,可以抑制人鼻病毒、呼吸道合胞病毒以及HIV-1等的复制,而另有研究显示氯喹可以促进锌离子向细胞内的转运,那么羟氯喹也极有可能存在相同作用。而阿奇霉素是否存在相似作用还有待研究。

所以当阿奇霉素、羟氯喹与 *** 锌联用于治疗新冠肺炎患者时,可能存在联合抗病毒作用。但是,这一作用需要更多深入的研究来证实。

2020年3月20日,法国科学家Didier在国际抗菌剂杂志发表论文,论证了羟氯喹、阿奇霉素联合治疗COVID-19的效果。但是4月3日,国际抗微生物生物化学协会称由于羟氯喹和阿奇霉素治疗新冠肺炎的非随机临床试验结果没有达到业界共识标准,撤销相关论文。

总之,目前,新冠肺炎并没有特效药,羟氯喹、阿奇霉素与 *** 锌联合使用对于COVID-19的有效性和安全性还有待更多大样本、实验设计科学合理的随机对照临床试验加以证实。

辟谣专家:王 钰 主管药师 山东大学齐鲁儿童医院

复核专家:吴学新 主任药师 山东大学齐鲁儿童医院

参考文献:

1、陈军,刘丹萍,刘莉,刘萍,徐庆年,夏露,凌云,黄丹,宋树丽,张丹丹,钱志平,李涛,沈银忠,卢洪洲. *** 羟氯喹治疗普通型 2019 冠状病毒病(COVID-19)患者初步研究.浙江大学学报(医学版).

2、张赛龙,缪朝玉.氯喹和羟氯喹药理特性及新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 治疗应用[J/OL].中国药理学与毒理学杂志.

3、BLASI F,CAZZOLA M.Azithromycin and lower respiratory tract in fections[J].Expert Opin Pharmacother,2005,6(13):2335-2351.

4、Clinical Pharmacology Perspectives on the Antiviral Activity of Azithromycin and Use in COVID-19.Damle B1,Vourvahis M1,Wang E2,Leaney J3,Corrigan B4.Clin Pharmacol Ther.2020 Apr 17. doi: 10.1002/cpt.1857. [Epub ahead of print]

5、邱敏. 锌离子载体抗单纯疱疹病毒机制研究及泛素蛋白酶体通路与病毒复制的关系初步探讨[D].南京大学,2014.

羟氯喹治疗新冠会产生什么危险?

使用含有羟氯喹或氯喹(同时使用或未使用大环内酯)的治疗方案,对于新冠病毒感染患者的治疗无益处,相反,反而会增加室性心律失常和院内死亡的危险。这些发现表明,这些药物不应在临床试验之外使用,需要从随机临床试验中紧急确认。

根据美国的曼迪普·梅拉等4名各国科学家5月22日在《柳叶刀》上发表论文表示,使用抗疟药氯喹或类似物羟基氯喹(与抗生素阿奇霉素或克拉霉素一起或不一起服用)治疗对COVID-19患者没有益处。该研究分析了近1.5万名COVID-19患者的数据,这些患者接受了四种药物治疗方案和8.1万名对照者的组合。

在COVID-19患者中使用这些药物进行治疗,无论是单独使用还是与大环内酯类抗生素联合使用,都会增加这些患者发生严重心律并发症的风险。

研究人员建议,在获得随机临床试验结果以确认这些药物对COVID-19患者的安全性和有效性之前,不应在临床试验之外使用这些治疗方案来治疗COVID-19。

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其他国家专家对于“羟氯喹治疗新冠”的评价

苏黎世大学医院心脏中心主任弗兰克·鲁斯基茨卡教授也参与了这项研究。他说道“一些国家已经提倡单独或联合使用氯喹和羟基氯喹作为COVID-19的潜在治疗 *** 。以这种方式重新利用这些药物的理由是基于少量的轶事经验,这些经验表明它们可能对感染SARS-CoV-2病毒的人产生有益的影响。

然而,以前的小规模研究未能发现这种益处的有力证据,更大规模的随机对照试验也尚未完成。然而,我们现在从我们的研究中了解到,这些药物改善COVID-19预后的几率相当低。”

法国巴黎索邦大学(未参与此项研究)的克里斯蒂安·冯克·布伦塔诺教授撰写评论文章时说:“这项进行得很好的观察性研究为初步报告提供了建议,表明氯喹,羟氯喹,单独使用或与阿奇霉素联用无效,对住院的COVID-19患者可能有害。”

参考资料来源:凤凰网—柳叶刀:没有证据表明氯喹和羟氯喹对新冠患者有益处

羟氯喹是治疗新冠肺炎的“特效药”?

据《 *** 》报道,在4月4日举行的白宫记者会上,美国总统特朗普推荐美国患者使用抗疟疾药物羟氯喹(Hydroxychloroquine)治疗新冠肺炎。此前,特朗普总统多次在公开场合推荐使用羟氯喹,形容此药可能是“医药史上更大的改变游戏规则的药物”。然而,美国联邦 *** 首席传染病专家、国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长福奇指出,此药的疗效尚未得到证实。

此外,法国总统马克龙3月26日发布 *** 公告,批准法国医生可以使用羟氯喹救治新冠肺炎患者,如果病人状况允许并有医生处方,在家中隔离的患者也可以服用。这一决定引发法国医学界的争论,因为羟氯喹主要成分的药性和副作用一直备受质疑。

对于羟氯喹的疗效,复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏指出,从临床来看,羟基氯喹有一定效果,但这个效果不足以得出结论——这是一个神药。大家千万不要以为有了“神药”,就可以为所欲为。尚无针对新冠肺炎的“特效药”

除了羟氯喹外,比较广为人知的治疗新冠肺炎的“特效药”还有瑞德西韦(Remdesivir)、磷酸氯喹、阿比朵尔、达芦那韦、奥司他韦以及甘草酸二铵等,让我们看看这些“特效药”的“身世”。

羟氯喹作为一个抗疟老药,已在临床上用了70多年。国内批准适应症为:类风湿性关节炎、青少年慢性关节炎、盘状红斑狼疮和系统性红斑狼疮、由阳光引发或加剧的皮肤病变。最新研究发现羟氯喹在体外有明显抑制新型冠状病毒活性,但也存在以下不良反应:如心动过速、严重低血糖、血液系统方面、粒细胞缺乏症、血小板减少症、肌肉病变、视网膜病变、听力丧失、血管神经性水肿等。

瑞德西韦原本用于抗御埃博拉病毒,目前仍在非洲进行2~3期临床试验,尚无结果。不过,由于在临床中实行“同情使用原则”,瑞德西韦已经在美国和法国有了个别抗击新冠病毒肺炎案例的有效结果。

磷酸氯喹是一个已经使用了70年的抗疟药,短期使用来看,没有太大的副作用。对于磷酸氯喹的疗效,钟南山院士曾表示,磷酸氯喹虽然还够不上特效药,但是它是非常值得探讨的药。相当一部分患者用药后,能够在15天内使得病毒转为阴性。和其他药物对比,发热症状、病毒消失,副作用不是很大,个别患者会出现腹泻。

奥司他韦是治疗流感的药物,其效果是起病24小时内服用可以缩短病程、减轻症状,而且只是对40%的患者有效。从药理作用来看,奥司他韦是针对流感病毒神经络氨酸酶立体结构而起作用的,它对新冠病毒是否有抑 *** 用,既需要细胞试验,也需要后续的动物和1~3期临床试验来验证。

阿比朵尔和达芦那韦,在体外细胞试验中发现对新冠病毒有抑制和杀灭作用。但是,从体外细胞试验到临床应用,其间还隔着动物试验、临床1~3期试验的距离,时间少则10年,多则20年,在这个漫长的过程中,会淘汰至少99%的细胞试验有效的药物。因此,阿比朵尔和达芦那韦等药物比起瑞德西韦来,距离医疗部门的批准和临床使用还有着十万八千里的距离。

甘草酸二铵联用维生素C的临床方案已经在国家药监局备案,目前在武汉大学中南医院开始正式临床试验,其治疗方案需要时间来检验。

据央视3月31日报道,世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,目前尚无针对新冠肺炎的有效疗法或药物,但针对HIV病毒或MERS及SARS等冠状病毒的治疗中的部分药物,可能会对新冠病毒起作用。其中一些药物可能会影响疾病的持续时间,有些药物可能会影响严重程度,迈克尔·瑞安呼吁继续加快实施正在全世界范围内进行的随机对照试验。

羟氯喹治疗新冠会导致死亡增加是怎么回事?

美国的曼迪普·梅拉等4名各国科学家2020年5月22日在国际医学杂志《柳叶刀》上发表论文表示,对于全球多个国家9600多个因新冠病毒感染而入院治疗的患者的治疗分析发现,使用含有羟氯喹或氯喹(同时使用或未使用大环内酯)的治疗方案,对于新冠病毒感染患者的治疗无益处,相反,反而会增加室性心律失常和院内死亡的危险。

这些发现表明,这些药物不应在临床试验之外使用,需要从随机临床试验中紧急确认。论文是在对全球各个地区的14888名接受了羟氯喹、氯喹、或同时使用大环内酯治疗的患者,与81144名未接受这些药物治疗的其他患者对照分析后得出的结论。

论文表示,无法证实单独或与大环内酯一起使用羟氯喹或氯喹对新冠病毒感染治疗具有益处;但当用于治疗新冠患者时,这些药物方案中的每一种都与院内生存期降低、和室性心律失常的频率增加有关。

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特朗普强烈兜售之下,氢氯喹美国销量在3月份翻倍

市场研究机构IQVIA通过追踪大型连锁和邮购公司分销的处方药数据发现,美国总统特朗普强烈推荐、并亲自服用的抗疟疾药物羟氯喹虽然还没有被食品药品监督管理局(FDA)批准广泛地应用于治疗新冠肺炎病毒,但该药物的销量已经在2020年3月份同比翻倍,至超过5000万美元。

相关数据还没有统计4月份的销售情况,也没有追踪养老院或医院提供的处方。而为超过4000家医院服务的保健品采购公司Premier的数据则显示,医院3月份的羟氯喹订单激增260%。

自2020年春季以来,特朗普已经在新冠肺炎疫情发布会上数十次地提到“羟氯喹”。

另据参考消息21日报道,美国《国会山》日报网站5月20日报道,美国总统特朗普当天表示,他将在未来几天停止服用羟氯喹。自从他宣布自己为预防新冠肺炎而服用这种抗疟疾药物后,批评和质疑的声音一直存在。

“治疗方案会在一两天内结束。”特朗普在与阿肯色州和堪萨斯州州长举行会晤时对记者这样表示。

参考资料来源:经济日报—多国专家柳叶刀发文:羟氯喹治疗新冠会导致死亡增加

参考资料来源:中华网—多国专家发文:羟氯喹治疗新冠会导致死亡增加(2)

羟氯喹是用来治疗什么疾病的?

羟氯喹为4-氨基喹啉衍生物类抗疟药,主要适用于疟疾、过敏性及自身免疫性疾病,世卫组织也曾经用羟氯喹进行治疗新冠肺炎的临床试验。

上世纪40年代,氯喹开始用于治疗疟疾,到了60年代出现耐药,幸好有屠呦呦的青蒿素出现,才将疟疾控制。后来氯喹的“弟弟”羟氯喹诞生,因其具有免疫调节作用,目前主要用于自身免疫性疾病的治疗。比如说系统性红斑狼疮,类风湿性关节炎、干燥综合征等。

根据指南,羟氯喹是的狼疮的基础治疗药物,但因为狼疮治疗有激素和免疫抑制剂,所以羟氯喹并不太受重视。但类风湿性关节炎、干燥综合征等没有其他更好的药物,所以羟氯喹发挥着很好的治疗作用。

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世卫组织暂停羟氯喹治疗新冠肺炎临床试验

世界卫生组织总干事谭德塞表示,出于安全考虑,世卫组织正在暂停使用羟基氯喹治疗新冠病毒疾病患者的试验,以审查其益处和有害影响。

报道称,来自世界各地的40000多名医护人员参加了两种抗疟药——羟氯喹和氯喹的国际“团结”临床试验,以检查它们对预防新冠病毒的有效性,首批测试已在英国的布赖顿和牛津开始。

谭德塞称:“执行小组已经在‘团结试验’中暂停使用羟氯喹,同时数据安全监测委员会正在对安全数据进行评估。”

参考资料来源:百度百科-羟氯喹

参考资料来源:环京津网—世卫组织暂停羟氯喹治疗试验 特朗普表示自己已停止服药

世卫组织为什么宣布停止羟氯喹治疗新冠试验?

世卫组织宣布停止羟氯喹治疗新冠试验是因为该药物未能降低新冠患者的病亡率。

世界卫生组织17日宣布停止其“团结试验”项目中羟氯喹分支试验,理由是该药物未能降低新冠患者的病亡率。

世卫组织免疫、疫苗和生物制品部门官员雷斯特雷波当天在例行记者会上表示,基于对已公布证据的分析和审查,试验执行小组经过深思熟虑后决定,停止“团结试验”项目中羟氯喹分支试验。

雷斯特雷波说,来自“团结试验”项目的内部证据以及其他外部证据表明,与针对新冠患者的标准治疗相比,羟氯喹并不会降低患者的病亡率。

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研究人员将不再随机分配患者到羟氯喹分支:

世卫组织当天发表声明说,“团结试验”中的研究人员将不再随机分配患者到羟氯喹分支,已经开始服用羟氯喹但在试验中尚未完成疗程的患者,可在监督医师指导下完成疗程或停止服用。

世卫组织“团结试验”项目旨在比较几种不同药物或药物组合治疗新冠肺炎的安全性和有效性,以尽快找到有效治疗 *** 。

参考资料来源:中国新闻网-世卫组织宣布停止羟氯喹治疗新冠试验

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