中国没有国际药品专利(中国有专利药吗)
中国的药品专利可以学印度放开吗?
可以。印度是全球主要药物出口国家,一直有着“世界药房”之称,通过各种国际认证的药品非常多。FDA(美国食品药品监督管理局)已准许650家印度制药企业向美国出口药品和有关原材料,而允许出口美国的中国企业只有300家。 印度药为何这么便宜呢?除了印度独特的技术成本优势外,这还要归功于印度坚定不移地执行着“药物强制许可制度”。简单地说,就是把西方的专利保护法规扔到一边,仿制出最新最有效的药物。一般来说,西方国家昂贵药品一经上市,印度制药企业在本国专利法保护下就可以仿制同类产品。
专利申请了国际专利那么他在中国也可以得到保护 为什么很多人只申请了中国专利而没申请国际专利?
、直接向外国申请专利
首先,我国单位或者个人可以向《巴黎公约》的成员国提出专利申请,因为我国是《巴黎公约》的成员国,可以根据《巴黎公约》的规定向其他成员国申请专利,被申请的国家收到我国的单位或者个人的专利申请后,将依照本国的专利法受理专利申请,决定是否授予专利权。其次,如果我国单位或者个人向非《巴黎公约》的成员国申请专利,可以根据我国同该国缔结的双边协定办理相应的手续;如果我国与被申请的国家没有双边协定,就只能看该国的专利法是否允许我国的单位或者个人申请专利了。
2、向《专利合作协定》国际局(PCT)提交国际申请
PCT是由世界产权组织管理的一个专门性的国际条约,该条约对国际申请的受理和审查做出了统一的规定。在缔约国的范围内,申请人只要在一个国家提交一件国际申请,其效力相当于向申请中指定的其他国家同时提交了专利申请。国际申请程序分为“国际阶段”和“国内阶段”。因为我国专利行政部门既是PCT指定的国际申请受理单位,又是国际检索和国际初步审查单位,所以我国单位或者个人向他国申请专利十分方便。申请时,既可以使用中文,也可以使用英文。通过PCT提起的国际专利申请分为国际阶段与国家阶段。国际申请阶段,我国申请人可以以中文提交申请,在提出申请时必须指定此申请有效的国家(指定国)。国家阶段即为在国际申请日(或优先权日)起20或30个月内,办理进入国家阶段的手续,与通过巴黎公约途径相比,PCT申请可以将进入外国的时间推迟8或18个月,缴纳外国阶段的费用也相应推迟,很显然,其被审批的时间也会相应推迟。申请人应准备好相应的申请文件,这些申请文件包括:申请信息明细表(由 *** 机构提供样本,写明申请的项目、申请人信息、欲申请的国家及递交的期限等);在先申请的相关材料(如果有);与专利申请有关的现有技术资料(如果有);由申请人签署的委托书或小企业声明等。在费用方面,通过巴黎公约途径直接申请国外专利,须在短时期准备充足的资金,一般为5~6万元人民币/国,用以支
付国外官费、律师费和国内 *** 费、翻译费;通过PCT途径,须在申请时准备约1.1万元(申请人为个人)或2.1万元(申请人为法人)人民币,用以支付国际阶段的官费和 *** 费,在准备进入外国国家阶段时,再准备5~6万元人民币/国(一般为提交国际申请后8或18个月)。申请外国专利,更好于优先权期限到期前或指示递交前至少1个月提供指示函及原申请文件,以方便办理各种手续。太多的条件限制了申请国外专利。
美国的药品专利在中国被承认吗?是否有依据可查?
药品专利保护是有地域限制的,如果需要在中国受到专利保护,需要在中国申请。
但是在国内的药品采购药品招标中,国外的药品专利在很多地区也是受到认可,可以加分或者划分单独的质量层次的。
中国药品的专利保护期是多长时间?美国和日本呢?
没有药品的专利这一说
一般药品在中国都是申请发明专利,中国、美国、日本的发明专利保护期限都是20年
所以几乎可以肯定的说药品专利,在中国、美国、日本的保护期限为20年
同时需要按照相关规定,缴纳年费,各国都是这样,年费不交,视为自动放弃专利权
只是每个国家缴纳专利年费的方式不同
中国研发的拥有自主知识产权的药品为什么这么少
开始的时候新药的种类分为原研药、仿制药等。
原研药物是属于“完全自主研发的”。
仿制药是国外药物的专利到期之后,拿过来稍稍改造一下或者有些直接使用了,然后生产的~~~国内基本上都是仿制药,或者比仿制药还要低端——换剂型,比如阿奇霉素片改成阿奇霉素胶囊、然后再改成缓释胶囊。。。
然后直接说难点吧:
1、先导化合物的发现很难。
其实大部分的药物发明之初,专家们也不知道这货行不行,所以传统的 *** 是:制造成千上万种化合物,然后拿去给老鼠试试——这个步骤大概可以筛选掉绝大多数的化合物。当然现在也有计算机辅助的药物设计,可是您觉得国内水平如何呢?很多人就死在之一步上了,合成了成千上万种化合物,结果剩下没几个,剩下的还在下面哪一步pass了
2、然后剩下的还要在其他动物身上试验,检查其是否有效、效果是否显著、毒性大否?然后针对动物的各种药理学实验和毒理学试验过后。。。
3、临床试验,包括给正常人用一下、给病患用一下(当然你知道上述试验都需要足够多的时间样本。尤其是:对于某些药物,你必须要持续给药持续观察几个月,这个你甭想偷懒 尤其是:临床试验还要做好几次,一次比一次深入)。PS :需要一些钱和时间
4、寻找合适剂型、并用实验 *** 确定保质期等等各种,这些好歹也需要时间的啊~~
5、如果先导化合物一次搞定,上述步骤顺利,至少也需要十年的功夫+几亿元人民币
所以,除非偶遇很好的先导化合物,不然国内的药企基本谁做谁死。还不如搞个弱智的葡萄糖酸锌口服液,然后上电视打广告:蓝瓶的。。。。。。。
好,说下生物药品:
什么是生物药品呢?比如:胰岛素、疫苗之类~~
一般这些东西和生物工程脱不了什么干系。但是:中国的生物工程实在是惨不忍睹,细胞培养啥的都不能做,
另外:制度问题什么的就不用说了吧,大家都懂得~~
对了,顺便说一句:全球95%的中成药市场是日本滴~~~很多搞天然药物化学中药制剂滴也都会日语因为大部分文献是日文滴~~~
印度可以仿制专利药,为什么中国却不行
印度是少数不认药物专利的国家之一,所以在印度仿制药品不犯法
美国、中国等大多数国家和印度不一样~
毕竟专利药研发成本很高,不顾研发利益、无视专利仿制,研发没有合理收益会影响后续研究,无异于杀鸡取卵
而且仿制的药没有专利和研发的管控,质量难以控制。以印度仿制的某某卫为例,市场上能见到的品种有效成分只是专利药的几百分之一
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